ISO 9001（质量管理体系认证），是由全球第一个质量管理体系标准BS 5750转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有超过161个国家/地区的设立了标准。

质量管理体系认证，是由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书，并给予注册公布，以证明企业质量管理符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品。

ISO9001质量管理体系认证的好处： 

1. 招投标入围的必要前提

越来越多的招标方都要求投标企业建立并运行有效的质量管理体系。常见的三体系认证（质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证）已被大多数招标机构指定为硬性入围先决条件，且在投标项目中加分甚多。

2.  企业资质评级和申请补助的优势条件

在企业资质评定指标中，已经建立良好的质量管理体系标准的企业，更容易获得较好的资质评定等级。进而在申请相关政策补助等项目中处于优势地位。

3. 增强全员管理能力

ISO9001认证是对管理层和全体员工的培训过程，明确职责权限，规范工作流程，树立员工良好的工作习惯，提高质量意识，提供员工能力全面发展的平台。

4. 扩大企业品牌影响力

质量是企业生存发展的基石，企业通过质量管理体系可以证明其有能力稳定符合标准且满足顾客要求的产品或服务，建立起客户信任，提升市场竞争力。

5.提升企业管理水平

企业取得ISO9001认证证书，意味建立了一套完整的质量管理体系。有效地运行质量管理体系，可以不断促进企业规范管理，提高生产效率、降低成本、获得更好的效益

申请ISO9001认证的必备条件如下： 

1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。 

2.产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。 

3.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求，建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。 

4.产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才有资格申请认证。

ISO9001认证的流程

ISO9001管理体系认证分为初次认证、年度监督审核和复评认证等，具体流程如下：

一、初次认证

1、企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给我们。我们收到申请认证材料后，会进行合同评审，符合要求后签订认证合同。

2、认证机构根据合同评审结果，按规范要求组成现场审核组;

3、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认。现场审核分一二阶段进行，一阶段可以非现场审核，一般都要进行两个阶段的现场审核。按照现行法规规定，审核计划需提前报国家认监委。

4、现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系文件，对受审核组织贯彻执行标准的情况的情况审核取证。

5、审核组根据企业申请材料、现场审核所收集到的审核证据，对照审核依据，得出审核发现，并对所有审核发现对照分析得出审核结论，撰写审核报告。

6、对于现场审核中发现的不足之处，企业应在规定的时间内进行原因分析，并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后，连同现场审核记录，审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。

7、认证机构收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证机构总经理批准发证。

8、认证组织按合同规定交纳认证费用。

9、认证机构向认证合格企业颁体系认证书，在相关网站进行公告，并同时上报国家认监委网站。

10、获证企业如有特殊印制要求，应向认证机构提出申请并备案。

11、现场审核严重不满足要求，审核组可以得出不予推荐认证注册、暂缓推荐认证注册等结论。也可以中途停止审核，作撤场处理。

二、年度监督审核 

年度监督审核每年一次，两次监督审核时间之间最多不得超过12个月。 

1、认证机构根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。

2、企业按合同要求缴纳年度监督管理费。

3、认证机构组成审核组。

4、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认。

5、审核组按计划进行现场审核工作。

6、审核组根据现场审核所收集到的审核证据，对照审核依据，得出审核发现，并对所有审核发现对照分析得出审核结论，撰写审核报告

7、对于现场审核中发现的不符合，企业应在规定的时间内进行原因分析，并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后，连同现场审核记录，审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。

8、审核合格，认证机构继续保持认证注册资格，发给监督审核结果通知书等

9、现场审核严重不满足要求时，可以撤消、暂停认证组织的认证注册资格。

三、再认证

证书3年到期的企业，应重新填写《认证申请书》，与认证中心签订再认证合同，进行再认证审核。除审核不分一二阶段外，其它认证程序同初次认证。

ISO9001质量管理体系认证资料：

1、质量管理体系认证委托书

2、管理体系文件（电子版）

3、营业执照

4、生产工艺流程图或服务提供流程图

5、多场所清单(仅限有固定多场所或临时多场所的组织);对于具有固定多场所或临时多场所的申请组织，应提交加盖申请方公章的多场所清单复印件一份;(如:银行、邮政局、建筑施工企业，设备安装企业、监理企业、物业管理企业等)

6、资质证明(需要时);对于需要资质才能开展生产经营活动的单位，(典型的如建筑施工企业，设备安装企业、运输企业、印刷企业等)需要提供有效的资质证书复印件一份。

7、生产许可证或其他行政许可文件(需要时)，对于需要工业生产许可证、强制性产品认证证书(即:3C认证证书)、其他行政许可证明的产品:必须提供有效期内的证书复印件一份。如处于申请受理阶段，一定要提供受理文件复印件一份。对于不需要行政许可证明的产品，本项资料不必提供。

ISO9001质量管理体系认证周期

一般中小型企业ISO9001质量管理体系认证的周期是在1~2个月