质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。

质量体系认证是由第三方认证机构依据ISO9001等标准，对企业的质量管理体系进行评定并颁发证书的活动，旨在证明其符合特定标准要求。

质量管理体系认证以GB/T 19001-2016（等同ISO 9001:2015） 为核心标准，是目前全球应用最广泛的管理体系认证，也是企业实现质量管理标准化、规范化的重要途径，更是招投标入围、市场拓展、国际合作的核心资质，成为衡量企业产品与服务量的重要标尺。

2026年元旦开始，最新版《质量管理体系认证规则》开始实行，相较之前，对申请认证的企业来说，最明显的变化有以下几点：

1.信用与合规：当前不得列入严重违法失信名单；一年内未发生重大质量事故或国家抽查不合格。

2.最高管理者参与：必须参加首末次会议，否则审核不予通过。我们在1月份的现场审核过程中，还要求最高管理者出镜拍一段3分钟左右的介绍公司方针的视频，以此来证明最高管理者有参加审核会议。

3.两阶段间隔：初审一、二阶段间隔最短5天，最长不超过6个月。以前两个阶段是可以连着审核的，今天审一阶段，明天就能审二阶段。根据新规则，如果今天审一阶段，至少5天后才能审二阶段。

4.费用支付：认证费必须由认证委托人直接支付给认证机构。以前，很多都是企业付款给认证咨询辅导公司，咨询公司再付款给认证机构。以后质量管理体系的费用，必须直接由获证企业付给认证机构。

5.监督审核：每次监督审核间隔严格不超过12个月。在此之前，机构对监督间隔时间，有一定的自主权，有些机构规定可以间隔15个月以内。

6.审核员专业度：在每个认证业务范围内，认证机构必须配备至少2名专业领域审核员。

7、获证组织因自身原因被暂停、撤销、注销质量管理认证证书未满一年的，认证机构不得受理其认证申请。原质量管理认证证书暂停后未办理恢复，证书在有效截止日期后失效的，在认证证书暂停满一年后可以重新提出质量管理认证申请。